Тут могла бы быть ваша реклама
Минпромторг России предложил изменить порядок выдачи документа о стадиях производства (СП) фармпредприятиям, перейдя к реестровой модели. Соответствующий проект изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» опубликован на портале проектов нормативных правовых актов.
Документ о стадиях производства подтверждает наличие полного цикла выпуска препарата в ЕАЭС. Он необходим для получения мер господдержки и участия в госзакупках, в том числе по механизму «второй лишний», который планируется ввести в России для лекарств из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
Выдачу СП предлагается осуществлять на основе информации, которую производители направляют в систему прослеживаемости лекарственных средств и сырья. Эта система создана на базе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке.
В Минпромторге отмечают рост числа заявок на выдачу документа СП и ожидают сохранения тенденции. Реализация инициативы, по мнению ведомства, позволит оперативнее обрабатывать заявки и снизить риски злоупотреблений, в том числе использования иностранного сырья при производстве стратегически важных лекарств.
Директор по взаимодействию с органами государственной власти и доступу на рынок «Герофарм» Дмитрий Нахамчен отметил, что компания поддерживает нор...