Тут могла бы быть ваша реклама
МОСКВА, 14 мая. /ТАСС/. Минздрав РФ выдал российской биотехнологической компании Biocad разрешение на проведение клинического исследования III фазы оригинальной отечественной разработки для лечения множественной миеломы. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе компании.
"Минздрав России выдал разрешение на проведение клинического исследования III фазы препарата BCD-248 - оригинальной российской разработки из класса биспецифических антител для терапии множественной миеломы", - говорится в сообщении.
Как пояснили в компании, это поздний этап клинической разработки. Комбинация BCD-248 с даратумумабом - препаратом, уже применяемым в терапии множественной миеломы - будет изучаться в прямом сравнении со стандартной схемой лечения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой заболевания. В клиническое исследование планируется включить 390 пациентов в 32 медицинских учреждениях России.
Ранее препарат уже изучался в клинических исследованиях I и II фаз. На этих этапах были оценены безопасность препарата, определены терапевтическая доза и режим введения, а также получены данные об эффективности у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.
Множественная миелома - злокачественное заболевание крови. Ее доля составляет около 1% всех злокачественных опухолей и до 10-15% опухолей кроветворной и лимфоидной тканей. Заболевание чаще встречается у людей старшей возрастной группы, рассказали в пресс-службе.