В России усилят контроль за выдачей лекарств детям с тяжелыми заболеваниями  Оригинал

Минздрав предложил уточнить порядок обеспечения лекарствами и медизделиями, еще не зарегистрированными в России, предназначенными для лечения детей с тяжелыми и орфанными заболеваниями. Поправки в соответствующее постановление правительства направлены на повышение прозрачности процессов и упорядочивание документооборота. Это должно сделать получение жизненно важных препаратов более четким для всех участников процесса - от Фонда "Круг добра", который обеспечивает детей, до медицинских организаций и семей пациентов.

Уведомления станут быстрее

Одно из ключевых изменений касается сроков информирования о получении лекарств. Организации-получатели и раньше должны были уведомлять Фонд о поступлении препаратов. Теперь этот процесс строго регламентирован: уведомление необходимо направить в течение 3 рабочих дней после подписания акта приема-передачи. Сделать это можно, в том числе через специализированный информационный ресурс. Это ускорит обмен данными и позволит Фонду оперативнее отслеживать движение дорогостоящих препаратов к пациентам.

Четкий порядок передачи незарегистрированных препаратов

Отдельно прописан порядок работы с лекарствами, которые не зарегистрированы в России. Такие средства, часто являющиеся единственным шансом для пациентов с орфанными заболеваниями, передаются законному представителю ребенка медицинской организацией, где пациент находится под постоянным амбулаторным наблюдением. Если ребенку уже исполнил...