Тут могла бы быть ваша реклама
Члены Общественной палаты (ОП) предложили правительству и Минздраву включить понятие «инновационный лекарственный препарат» в законодательство и определить критерии его инновационности для ускорения регистрации таких средств. Это следует из рекомендаций ОП по итогам круглого стола о доступности инновационной терапии для российских пациентов с участием депутатов Госдумы, сенаторов и экспертов в сфере здравоохранения (документ есть у «Ведомостей»).
В ОП предлагают внести изменения в законы об основах охраны здоровья и об обращении лекарственных средств. По мнению участников круглого стола, критерии инновационности препарата надо разработать самостоятельно или гармонизировать российское законодательство с учетом наднациональных норм Евразийского экономического союза. Согласно им, ускоренную процедуру регистрации проходят препараты особой значимости для здоровья населения. Евразийская экономическая комиссия определила для них следующие четыре критерия: потребность системы здравоохранения, тяжесть заболевания, терапевтическая ценность и весомость доказательств. Члены ОП предлагают распространить критерии препаратов особой значимости на инновационные лекарства в России.
Они также обратили внимание на системную проблему, которая обесценивает саму идею ускоренной регистрации. Даже если препарат получает инновационный статус и проходит ускоренную экспертизу, это не решает задачи его быстрого внедрения в кл...