В Японии 20 человек скончались после приема лекарственного препарата  Оригинал

В Японии 20 человек скончались после приема лекарственного препарата

В Японии 20 человек скончались при приеме препарата от васкулита "Табнеос"

Японская фармацевтическая компания Kissei Pharmaceutical официально признала серию летальных исходов среди пациентов, принимавших ее препарат «Табнеос» для лечения васкулита.

Согласно публикации газеты «Никкэй», всего после начала терапии скончались порядка двадцати человек, при этом в ходе постмаркетинговых наблюдений у 22 пациентов развился синдром исчезновения желчных протоков, в 13 случаях завершившийся смертью. В связи с угрозой для жизни компания призвала медицинские учреждения немедленно прекратить назначение лекарства новым больным, а для тех, кто уже проходит курс, - рекомендовала коллегиально оценить риски тяжелого поражения печени.

На данный момент причинно-следственная связь между гибелью пациентов и действием препарата устанавливается.

Ситуация усугубляется тем, что американский регулятор FDA еще в марте предупреждал о критической гепатотоксичности препарата, а в апреле инициировал отзыв его регистрации из-за отсутствия доказанной эффективности и подозрений в фальсификации клинических данных. Параллельное расследование ведет и Европейское агентство по лекарственным средствам.

Ранее сообщалось, что Белый дом подвергся неожиданной атаке<...