Александр Субботин: Сотрудничество на фармрынке ЕАЭС укрепляется  Оригинал

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) продолжается работа по формированию общих рынков, в том числе и лекарственного. Многое уже сделано, но немало задач еще предстоит решить. Об этом "РГ" рассказал министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Александр Субботин.

Александр Михайлович, как комиссия оценивает нынешний этап разработки регуляторики общего лекарственного рынка ЕАЭС? Какие процедуры развиваются наиболее успешно?

Александр Субботин: Регуляторная система общего рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза сейчас находится на этапе активного правоприменения и актуализации ранее принятых актов.

В конце прошлого года завершен один из основных переходных периодов к его полноформатному функционированию - 31 декабря завершился срок подачи заявлений на приведение в соответствие с требованиями Союза регистрационных досье лекарственных средств (ЛС), зарегистрированных ранее по законодательству государств - членов Союза.

Теперь основной объем препаратов, доступных потребителям, зарегистрирован по правилам Союза. При этом страны-члены вправе продавать остатки ранее произведенных препаратов, регистрационные досье которых привели в соответствие, до конца их срока годности.

С начала подготовки первых редакций правила Союза ориентированы на наилучшие мировые практики и предъявляют высокие требования к качеству, эффективности и безопасности ...